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恩替卡韦分散片(润众)
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恩替卡韦分散片(润众)

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通用称号
恩替卡韦分散片
品牌称号
润众
出产企业
正大天晴药业集团股份有限公司
批准文号
国药准字H20100019
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零售价格
¥120.0
成效效果

本品适用于病毒仿制活泼,血清转氨酶ALT继续升高或肝脏组织学显现有活动性病变的缓慢成人乙型肝炎的医治。

[概况]
用法用量

患者应在有经历的医师辅导下服用本品。 引荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定医治时发作病毒血症或呈现拉米夫定耐药骤变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服铲除率随肌酐铲除率的下降而下降(拜见药代动力学,特殊人群)。肌酐铲除率<;50mL/分钟的患者(包含承受血液透析或CAPD医治的患者)应调整用药剂量。见表1。 表1:肾功能不全患者恩替卡韦引荐用药距离调整 肌酐铲除率(mL/min) 一般剂量(0.5mg) 拉米夫定医治失效(1mg) &su

[概况]
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  • 产品称号 恩替卡韦分散片
  • 品牌称号 润众
  • 通用称号 恩替卡韦分散片
  • 出产厂家 正大天晴药业集团股份有限公司
  • 包装标准 0.5mgx7片/盒
  • 批准文号 国药准字H20100019
图文概况
完好说明书
药品称号 恩替卡韦分散片
通用称号 恩替卡韦分散片
产品名/品牌 润众
首要成份 本品首要成份为:恩替卡韦化学称号:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环戊基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式:分子式:C12H15N5O3·;H2O分子量:295.3
性状 本品为白色或类白色片。
成效与效果 本品适用于病毒仿制活泼,血清转氨酶ALT继续升高或肝脏组织学显现有活动性病变的缓慢成人乙型肝炎的医治。
用法用量 患者应在有经历的医师辅导下服用本品。 引荐剂量: 成人和16岁及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定医治时发作病毒血症或呈现拉米夫定耐药骤变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg 两片)。 本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。 肾功能不全 在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表观口服铲除率随肌酐铲除率的下降而下降(拜见药代动力学,特殊人群)。肌酐铲除率<;50mL/分钟的患者(包含承受血液透析或CAPD医治的患者)应调整用药剂量。见表1。 表1:肾功能不全患者恩替卡韦引荐用药距离调整 肌酐铲除率(mL/min) 一般剂量(0.5mg) 拉米夫定医治失效(1mg) &su
副效果 对不良反应的点评根据4项全球的临床实验:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3项在我国进行的临床实验(AI463012,AI463023,AI463056)。在这7项研讨中,共有2596位缓慢乙肝患者当选。在与拉米夫定对照的研讨中,恩替卡韦与拉米夫定的不良事情和实验室查看反常状况类似。 在国外进行的研讨中,本品最常见的不良事情有:头痛、疲惫、晕厥、厌恶。拉米夫定医治的患者遍及呈现的不良事情有:头痛、疲惫、晕厥。在这4项研讨中,别离有1%的恩替卡韦医治的患者和4%拉米夫定医治的患者因为不良事情和实验室检测目标反常而退出研讨。 国外临床不良事情 表2比较了在4项临床研讨中恩替卡韦和拉米夫定的不同。其间挑选了中到重度不良事情和医治过程中发作的至少有或许与医治相关的临床不良事情作为比较的目标。 表2:四项为期两年的恩替卡韦临床研讨中,中到重度(2至4级)的临床不良事情a
忌讳 对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
注意事项 肾功能不全的患者 肌酐铲除率<50ml/min,包含血透析或CAPD的患者,主张调整恩替卡韦的给药剂量(见用法用量)。 肝移植受体患者 恩替卡韦医治肝移植受体的安全性和有用性尚不清楚。假如以为肝移植受体需求承受恩替卡韦医治,其从前或正在承受或许影响肾功能的免疫按捺,如:环孢菌素或他克莫司的医治,应在恩替卡韦给药前及给药过程中紧密监测肾功能。(见药代动力学) 患者须知 患者应在医师的辅导下服用恩替卡韦,并奉告医师任何新呈现的症状及兼并用药状况。应奉告患者假如停药有时会呈现肝脏病况加剧,所以应在医师的辅导下改动医治办法。 患者在开端恩替卡韦医治前,需求进行HIV抗体的检测。应奉告患者假如感染了HIV而未承受有用的HIV药物医治,恩替卡韦或许会添加对HIV药物医治耐药的时机(见正告3.兼并感染HIV)。 运用恩替卡韦医治并不能下降经性触摸或污染血源传达HBV的危险性。因而,需求采纳恰当的防护办法。 请仔细阅读说明书并遵医嘱运用。
相互效果 体内和体外实验点评了恩替卡韦的代谢状况。恩替卡韦不是细胞色素P450(CYP450)酶体系的底物、按捺剂或诱导剂。在浓度到达人体内浓度约10000倍时,恩替卡韦不按捺任何首要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在浓度到达人体内浓度约340倍时,恩替卡韦不诱导人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。一起服用经过按捺或诱导CYP450体系而代谢的药物对恩替卡韦的药代动力学没有影响。并且,一起服用恩替卡韦对已知的CYP底物的药代动力学也没有影响。 研讨恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦和替诺福韦的相互效果时,发现恩替卡韦和与其相互效果药物的稳态药代动力学均没有改动。 因为恩替卡韦首要经过肾脏铲除,服用下降肾功能或竞赛性经过自动肾小球排泄的药物的一起,服用恩替卡韦或许添加这两个药物的血药浓度。一起服用恩替卡韦与拉米夫定、阿德福韦、替诺福韦不会引起显着的药物相互效果。一起服用恩替卡韦与其他经过肾脏铲除或已知影响肾功能的药物的相互效果没有研讨。患者在一起服用恩替卡韦与此类药物时要亲近监测不良反应的发作。
储藏 密封,在25℃以下干
包装 铝箔和PVC/PVDC复合硬片包装,0.5mg*7s/盒。
有用期 36 月
批准文号 国药准字H20100019
出产企业 正大天晴药业集团股份有限公司
用药辅导
恩替卡韦分散片(润众)成效与效果好吗? 恩替卡韦分散片(润众)首要成份为:恩替卡韦化学称号:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式:分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3。适用于病毒仿制活泼,血清转氨酶ALT继续升高或肝脏组织学显现有活动性病变的缓慢成人乙型肝炎的医治。
咱们应该怎样区分恩替卡韦分散片(润众)的真假呢? 恩替卡韦分散片(润众)首要成份为:恩替卡韦化学称号:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式:分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3。适用于病毒仿制活泼,血清转氨酶ALT继续升高或肝脏组织学显现有活动性病变的缓慢成人乙型肝炎的医治。
恩替卡韦分散片(润众)的药理毒理怎样呢? 恩替卡韦分散片(润众)的药理毒理:药理效果微生物学效果机制本品为鸟嘌呤核苷类似物,对乙肝病毒(HBV)多聚酶具有按捺效果。它能够经过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐,三磷酸盐在细胞内的半衰期为15小时。经过与HBV多聚酶的天然底物三磷酸脱氧鸟嘌呤核苷竞赛。
那恩替卡韦分散片(润众)能否用可乐来送药呢? 恩替卡韦分散片(润众)首要成份为:恩替卡韦化学称号:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式:分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3。适用于病毒仿制活泼,血清转氨酶ALT继续升高或肝脏组织学显现有活动性病变的缓慢成人乙型肝炎的医治。
恩替卡韦分散片(润众)会不会影响胎宝宝的健康啊? 恩替卡韦分散片(润众)首要成份为:恩替卡韦化学称号:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式:分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3。适用于病毒仿制活泼,血清转氨酶ALT继续升高或肝脏组织学显现有活动性病变的缓慢成人乙型肝炎的医治。
孕妈妈运用恩替卡韦分散片(润众)没有问题吗? 恩替卡韦分散片(润众)首要成份为:恩替卡韦化学称号:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式:分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3。适用于病毒仿制活泼,血清转氨酶ALT继续升高或肝脏组织学显现有活动性病变的缓慢成人乙型肝炎的医治。
那老年人运用恩替卡韦分散片(润众)安全吗? 恩替卡韦分散片(润众)首要成份为:恩替卡韦化学称号:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式:分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3。适用于病毒仿制活泼,血清转氨酶ALT继续升高或肝脏组织学显现有活动性病变的缓慢成人乙型肝炎的医治。
恩替卡韦分散片(润众)的注意事项有什么? 注意事项:
恩替卡韦分散片(润众)有哪些不良反应? 恩替卡韦分散片(润众)首要成份为:恩替卡韦化学称号:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羟基-3-羟甲基-2-亚甲基环基]-1,9-二氢-6H-嘌呤-6-酮一水合物化学结构式:分子式:C12H15N5O3·H2O分子量:295.3。适用于病毒仿制活泼,血清转氨酶ALT继续升高或肝脏组织学显现有活动性病变的缓慢成人乙型肝炎的医治。
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药品验真技巧
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